Fastep Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV-1/HIV-2 (HIV-W23)

Danh mục: Uncategorized

Liên hệ (Đã gồm VAT)

Trạng thái: Còn hàng

Giao hàng toàn quốc (Miễn phí nội thành Hà Nội)

(Xem thêm)

Bảo hành chính hãng toàn quốc

Royalmed - Với 14 năm kinh doanh và sản xuất Thiết bị y tế Chính hãng và đạt tiêu chuẩn chất lượng ISO 13485:2016

Hotline: 0888.888.244

Mô tả
Đánh giá (0)

GIỚI THIỆU
HIV là tác nhân căn nguyên của Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Virion được bao bọc bởi một lớp vỏ lipid có nguồn gốc từ màng tế bào chủ. Một số glycoprotein của virus nằm trên vỏ bọc. Mỗi vi-rút chứa hai bản sao RNA bộ gen có ý nghĩa tích cực.
HIV-1 đã được phân lập từ những bệnh nhân bị AIDS và phức hợp liên quan đến AIDS, và từ những người khỏe mạnh có nguy cơ mắc bệnh AIDS cao. HIV-2 đã được phân lập từ các bệnh nhân AIDS ở Tây Phi và từ những người không có triệu chứng huyết thanh dương tính. Cả HIV-1 và HIV-2 đều tạo ra phản ứng miễn dịch. Phát hiện kháng thể HIV trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần là cách phổ biến và hiệu quả nhất để xác định xem một cá nhân có bị phơi nhiễm HIV hay không và sàng lọc máu và các sản phẩm máu để phát hiện HIV.

CÔNG DỤNG
Khay thử xét nhiệm định tính kháng thể kháng HIV-1/HIV-2 (Máu toàn phân/Huyết thanh/Huyệt tương) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh để phát hiện định tính, giả định các kháng thể đối với HIV-1/HIV-2 trong các mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Bộ dụng cụ này được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HIV. Như với tất cả các xét nghiệm chân đoán, chẩn đoán lâm sàng xác định không nện dựa trên kết quả của một xét nghiệm đơn lẻ mà chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các kết quả lâm sàng và xét nghiệm đã được đánh giá.

QUY TRÌNH THỬ NGHIỆM
Để khay thử, mẫu thử, dung dịch đệm và/hoặc bộ chứng về nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi sử dụng.
1. Lấy khay thử ra khỏi túi niêm phọng và đặt khay thử lên một bề mặt bằng phẳng, sạch sẽ. Dán nhãn khay thử bằng tên bệnh nhân hoặc bằng mã kiểm soát. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực
hiện trong vòng một giờ.

2a. Đối với bệnh phẩm huyết thanh/huyết tương
Sử dụng ống nhỏ giọt được cung cấp, cần thận nhỏ 1 giọt (25 µL) huyết thanh hoặc huyết tương vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm vào giêng mẫu (S).
2b. Đối với bệnh phẩm máu toàn phần:
Sử dụng ống nhỏ giọt được cung cấp, cẩn thận nhỏ 2 giọt (50 µL) máu toàn phần vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm vào giếng mẫu (S).
2c. Đối với bệnh phẩm máu toàn phần đầu ngón tay:
Nhỏ 2 giọt máu toàn phần từ đầu ngón tay vào giếng mẫu (S) của khay thử xét nghiệm, sau đó thêm 1 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ. Tránh bẫy bọt khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào khu vực kết quả.
3. Đọc kết quả lúc 10 phút. Không diễn giải kết quả sau 20 phút.

DIỄN GIẢI KẾT QUẢ
DƯƠNG TÍNH: Hai vạch màu xuất hiện trên màng. Một vạch xuất hiện trong vùng chứng (C) và một vạch khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
ÂM TÍNH: Chỉ có một vạch màu xuất hiện, trong vùng chúng (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Vạch chứng không xuất hiện. Phải loại bỏ kết quả từ bất kỳ phép thử nào không tạo ra vạch chứng tại thời điểm đọc đã chỉ định. Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một que thử mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn
Lưu ý:
1. Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (T) có thể khác nhau tùy thuộc vào nồng độ chất phân tích có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm phải được coi là dương tính. Lưu ý rằng đây là xét nghiệm định tính và không thể xác định nồng độ chất phân tích trong mẫu bệnh phẩm.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc các xét nghiệm đã hết hạn là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi vạch chứng.

LƯU TRỮ VÀ ĐỘ ỔN ĐỊNH
Bộ kit nên được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C cho đến ngày hết hạn được in trên bao bì kín.
Khay thử phải được giữ nguyên trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Không đông lạnh.
Cần cẩn thận để bảo vệ các bộ phận của bộ kit khỏi bị nhiễm bẩn. Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa. Việc ô nhiễm sinh học của thiết bị phân phối, thùng chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.