Fastep Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia CHL-S23

CÔNG DỤNG
Khay thử xét nghiệm định tỉnh kháng nguyên Chlamydia (Tăm bông/Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện Chlamydia trachomatis giả định định tỉnh trong phết tế bào cổ tử cung ở nữ giới, phết niệu đạo ở nam giới và mẫu nước tiểu của nam giới. Bộ dụng cụ này được thiết kế để sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán nhiễm Chlamydia.

LẤY MẪU VÀ LƯU TRỮ
Chất lượng của mẫu vật thu được là cực kỳ quan trọng. Việc phát hiện chlamydia đòi hỏi kỹ thuật lấy mẫu chuẩn và kỹ lưỡng, cung cấp nguyên liệu tế bào thay vì chỉ dịch cơ thể. Không sử dụng natri clorua 0,9% để xử lý gạc trước khi lấy mẫu bệnh phẩm.
Đối với bệnh phẩm cổ tử cung nữ:
Sử dụng tăm bông đi kèm với bộ sản phẩm.
Trước khi lấy bệnh phẩm, loại bỏ chất nhầy dư thừa từ vùng nội tiết bằng tăm bông hoặc bông gòn riêng và loại bỏ. Nên đưa tăm bông vào trong ống cổ tử cung, qua chỗ nối lát trụ, cho đến khi không còn nhìn thấy phần lớn đầu tăm bông. Điều này sẽ cho phép thu được các tế bào biểu mô hình trụ hoặc hình khối là ổ chứa chính của các sinh vật chlamydia. Xoay thật chắc tăm bông trong 15-20 giây mà không bị nhiễm tế bào ngoài cổ tử cung hoặc âm đạo.
Nếu tăm bông có thể được xét nghiệm ngay lập tức, hãy đặt tăm bông vào ống chiết.
Đối với bệnh phẩm niệu đạo nam:
Nên sử dụng tăm bông có đầu sợi trục tiêu chuẩn hoặc bàn chải tế bào học (không được cung cấp) đề lấy mẫu bệnh phẩm niệu đạo. Hướng dẫn bệnh nhân không đi tiểu ít nhất một giờ trước khi lấy bệnh phẩm.
Đưa tăm bông 2-4 cm vào urê, xoay trong 3-5 giây và rút ra. Nếu tăm bông có thể được xét nghiệm ngay lập tức, hãy đặt tăm bông vào ống chiết.
Đối với mẫu nước tiểu nam:
Lấy 15-30 mL nước tiểu sạch đầu tiên vào buổi sáng trong cốc đựng nước tiểu vô trùng. Ưu tiên mẫu nước tiểu buổi sáng đầu tiên để đạt được nồng độ kháng nguyên Chlamydia cao nhất.
Trộn mẫu nước tiểu bằng cách đảo ngược hộp chứa. Chuyển 10 mL mẫu nước tiểu vào ống ly tâm, thêm 10 mL nước cất và ly tâm 3.000 vòng/phút trong 15 phút.
Cẩn thận loại bỏ phần nổi phía trên, giữ ngược ống và loại bỏ phần nổi phía trên mép ống bằng cách thấm lên giấy thấm.
Nếu xét nghiệm được tiến hành ngay lập tức, hãy xử lý viên nước tiểu theo Hướng dẫn sử dụng.
Không đặt tăm bông vào bất kỳ thiết bị vận chuyển nào có chứa môi trường. Môi trường vận chuyển can thiệp vào xét nghiệm và khả năng sống của vi sinh vật là không cần thiết cho xét nghiệm. Nếu không thể xét nghiệm ngay lập tức, các mẫu bệnh phẩm nên được đặt trong ống vận chuyển khô để bảo quản hoặc vận chuyển. Các tăm bông có thể được bảo quản trong 4 giờ ở nhiệt độ phòng (15-30°C) hoặc 24 giờ trong tủ lạnh (2 8°C). Các mẫu nước tiểu có thể được bảo quản trong tủ lạnh (2-8°C) trong 24 giờ. Không đông lạnh. Tất cả các mẫu phải được phép đạt đến nhiệt độ phòng là 15 30°C trước khi thử nghiệm.

QUY TRÌNH
Để khay thử, mẫu thử, thuốc thử và/hoặc vật chứng đạt đến nhiệt độ phòng (1530°C) trước khi xét nghiệm.
1. Lấy khay thử xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc đã được niêm phong và sử dụng càng sớm càng tốt. Xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc sẽ cho kết quả tốt nhất.
2. Tách chiết kháng nguyên Chlamydia theo loại bệnh phẩm.

Đối với mẫu tăm bông từ nội mạc tử cung hoặc niêu đạo:
Đặt một ống chiết sạch vào máy trạm. Cho 8 giọt thuốc thử A vào ống chiết.
Nhúng tăm bông của bệnh nhân vào ống chiết và đợi 2 phút. Trong khi chờ đợi, xoay tròn đề lăn tăm bông vào thành ống chiết để chất lỏng được lấy ra từ tăm bông và có thể tái hấp thu.
Thêm 8 giọt thuốc thử B. Bóp chặt tăm bông vào ống để đẩy càng nhiều chất lỏng ra khỏi tăm bông càng tốt trong 1 phút. Vứt bỏ tăm bông theo hướng dẫn xử lý các tác nhân lây nhiễm. Lắp đầu ống nhỏ giọt lên trên ống chiết.
Mẫu được lấy ra có thể duy trì ở nhiệt độ phòng trong 60 phút mà không ảnh hưởng đến kết quả xét
nghiệm.

Đối với mẫu nước tiểu nam:

Nhỏ 8 giọt thuốc thử A vào viên nước tiểu trong ống ly tâm, sau đó dùng pipet hút nước tiều lên xuống trộn đều cho đến khi hỗn dịch đồng nhất.
Chuyển toàn bộ dung dịch trong ống ly tâm sang ống chiết. Để yên trong 2 phút. Giữ chai Thuốc thử B thẳng đứng và thêm 8 giọt Thuốc thử B vào ống chiết. Cuộn xoáy hoặc gõ vào đáy ống để trộn dung dịch. Để yên trong 1 phút.
3. Lắp đầu ống nhỏ giọt lên trên ống chiết.
Thêm 3 giọt (khoảng 100 µL) mẫu chiết xuất từ ống chiết vào giếng mẫu (S) của khay thử. Tránh bẫy bọt khí trong giếng mẫu (S) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào ô kết quả. Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, màu sắc sẽ di chuyển qua màng.
4. Đợi (các) vạch màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 10 phút. Không diễn giải kết quả sau 20 phút.

DIỄN GIẢI KẾT QUẢ
DƯƠNG TÍNH: Hai vạch màu xuất hiện trên màng. Một vạch xuất hiện trong vùng chứng (C) và một vạch khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
ÂM TÍNH: Chỉ có một vạch màu xuất hiện, trong vùng chứng (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Vạch chứng không xuất hiện. Phải loại bỏ kết quả tử bất kỳ que thử nào không tạo ra vạch chứng tại thời điểm đọc đã chỉ định. Vui lòng xem lại quy trình và lặp lại với một que thử mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Lưu ý:
1. Cường độ màu trong vùng thử nghiệm (T) có thể khác nhau tùy thuộc vào nồng độ của chất phân tích có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm phải được coi là dương tỉnh. Lưu ý đây chỉ là phép thử định tính, không xác định được nồng độ chất phân tích trong mẫu bệnh phẩm.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình vận hành không chính xác hoặc khay thử hết hạn là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi vạch chứng.