Que thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HEV – FASTEP ( MỸ ) ( HỘP 50 TEST)

GIỚI THIỆU
Viêm gan E là tình trạng viêm gan do nhiễm vi-rút viêm gan E (HEV). Bệnh lây lan qua nguồn nước bị ô nhiễm phân trong các khu vực lưu hành bệnh hoặc do việc ăn thịt chưa nấu hoặc nấu chưa chín. 234 Quá trình lây nhiễm có hai giai đoạn, giai đoạn tiền triệu và giai đoạn vàng da. Nhiễm trùng mang tính tự giới hạn. Liệu các globulin miễn dịch bảo vệ có phát triển chống lại sự tái nhiễm trùng trong tương lai hay không vẫn chưa được biết. Tỷ lệ tử vong ca bệnh tổng thể là 4%, mặc dù phụ nữ mang thai và người được ghép gan có thể có nguy cơ cao hơn đáng kể
Nhiễm HEV thường được chẩn đoán bằng cách phát hiện kháng thể kháng HEV cụ thể (IgM và IgG). Phân tích HEV RNA trong các mẫu vật sinh học như phân, huyết thanh và sinh thiết gan bằng NAT cũng được sử dụng để chẩn đoán.
Anti-HEV IgM xuất hiện trong giai đoạn cấp tỉnh của nhiễm trùng và có thể phát hiện được bốn ngày sau khi bắt đầu vàng da và tồn tại đến năm tháng” Tuy nhiên, rất hiểm phản ứng dương tỉnh mạnh sau ba tháng. Hiện tượng kéo dài và bảo vệ Các kháng thể kháng HEV đã được quan sát, giúp nâng cao đáng kể sự hiểu biết về chẩn đoán, dịch tễ học, các nghiên cứu liên quan đến bệnh lây truyền từ động vật sang người và phát triển vắc-xin. Các xét nghiệm IgM kháng HEV có thể được sử dụng làm công cụ đầu tiên để chẩn đoán thường xuyên nhiễm HEV cấp tỉnh, ngay cả ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch.
Que thử xét nghiệm định tỉnh kháng thể IgM kháng HEV là xét nghiệm miễn dịch theo dòng để phát hiện trực tiếp IgM kháng HEV. Nó sẽ cung cấp một chẩn đoán giả định về nhiễm trúng viêm gan E cấp tỉnh.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Que thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HEV (Huyết thanh/Huyết tương) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh chẩn đoán trong ống nghiệm để phát hiện định tỉnh IgM kháng HEV cụ thể trong các mẫu huyết thanh và huyết tương người. Sản phẩm có thể được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán viêm gan E. Kết quả phản ứng phải được xác nhận bằng (các) xét nghiệm bổ sung khác.

LẤY MẪU VÀ CHUẨN BỊ
Que thử xét nghiệm định tỉnh kháng thể IgM kháng HEV (Huyết thanh/Huyết tương) chỉ dành để sử dụng với các mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người
Lấy bệnh phẩm theo quy trình lấy máu tĩnh mạch an toàn.
Chỉ nên sử dụng các mẫu xét nghiệm trong suốt, không bị tán huyết để sử dụng cho xét nghiệm này. Huyết thanh hoặc huyết tương nên được tách ra càng sớm càng tốt để tránh tán huyết.
Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy bệnh phẩm. Không để mẫu vật ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài. Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa một tuần. Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ ở nhiệt độ dưới -20°c.
Đưa mẫu vật về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi xét nghiệm. Nên tránh nhiều chu kỳ đóng băng rã đông, đóng băng và rã đông mẫu vật.
Nếu các mẫu bệnh phẩm được vận chuyển, hãy đóng gói chúng theo tất cả các quy định hiện hành đối với việc vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
Huyết thanh vàng da, nhiễm mỡ, tán huyết, xử lý nhiệt và nhiễm bẩn có thể gây ra kết quả sai

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM
Đưa thiết bị xét nghiệm, dung dịch đệm và mẫu vật về nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm.
1. Lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi kìn và sử dụng càng sớm càng tốt. Để có kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
2. Đặt thiết bị xét nghiệm trên một bề mặt bằng phẳng, sạch sẽ. Dán nhân với mẫu vật ED. Sử dụng ống nhỏ giọt dùng một lần được cung cấp, hút mẫu bệnh phẩm đến vạch chiết rót và chuyển huyết thanh/huyết tương (khoảng 5 uL) vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 3 giọt dung dịch đệm và bắt đầu hẹn giờ.
Tránh bầy bọt khí trong giếng mẫu (8) và không thêm bất kỳ dung dịch nào vào khu vực kết quả
3. Đợi (các) dải màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 15 phút.

DIỄN GIẢI KẾT QUẢ
DƯƠNG TÍNH: Hai vạch màu xuất hiện. Một vạch phải luôn xuất hiện trong vùng chứng (C) và một vạch khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
ÂM TÍNH: Chỉ có một vạch màu xuất hiện trong vùng chứng (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Không có dòng nào xuất hiện trong vùng chứng (C). Phải loại bỏ kết quả từ bất kỳ phép thử nào không tạo ra vạch chứng tại thời điểm đọc đã chỉ định. Vui lòng xem lại quy trình xét nghiệm và lập lại với một xét nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ sản phẩm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Lưu ý: 
1. Cường độ màu trong vùng xét nghiệm (T) có thể khác nhau tùy thuộc vào nồng độ chất phân tích có trong mẫu vật. Tuy nhiên, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng xét nghiệm đều được coi là dương tỉnh. Lưu ý rằng đây chỉ là một xét nghiệm định tính

Liên hệ ngay để nhận báo giá và tư vấn chi tiết:

☎️ Hotline: 0888 888 244
📧 Email: ytehoanggia1@gmail.com
🌐 Website: royalmed.com.vn